Die 16. AMG-Novelle am 25.01.2012

Der Referentenentwurf zur 16. AMG-Novelle liegt nun vor. Insbesondere im Pharmakovigilanzbereich sind einschneidende Änderungen vorgesehen, die sich aus der nationalen Umsetzung des Pharmaceutical Package der EU ergeben. 

In dieser Diskussionsveranstaltung erhalten Sie zunächst einen kompakten Überblick über die wichtigsten Neuregelungen zur Verhinderung von  Arzneimittelfälschungen sowie den vorgesehenen Änderungen des Heilmittelwerbegesetzes (HWG) und der klinischen Prüfung.

Der Fokus dieser Veranstaltung liegt auf dem Bereich Pharmakovigilanz. Hier werden die Auswirkungen auf die Abläufe im Pharmaunternehmen sowie auf die Arbeit der Zulassungsbehörden ausführlich dargestellt.

Sie erhalten wertvolle Tipps zur Umsetzung und Implementierung, um frühzeitig die Weichen in Ihrem Unternehmen zu stellen. Es ist ausreichend Zeit für die Diskussion und Ihre ganz persönlichen Fragestellungen eingeplant.