ICH Guideline E6(R3) – Ein Update
- Geschichte und Anwendungsbereich
- Neue Struktur und Begriffe
- Veränderte Prinzipien und Ziele
- Neue Verantwortungen und Aufgaben für Prüfer und Sponsor
Am 23. Juli 2025 trat die neue Version der Leitlinie für gute klinische Praxis E6(R3) in Kraft. Das Ziel ist es, die Qualität und Effizienz klinischer Studien weiter zu verbessern. In diesem Webinar erhalten Sie einen kompakten Überblick zu den wesentlichen Änderungen und den Auswirkungen auf die Durchführung von klinischen Studien mit Humanarzneimitteln. Nutzen Sie die Gelegenheit Ihre persönlichen Fragen an die Referentin zu adressieren.
Diese Veranstaltung wird organisiert von der LuSciMED Akademie - Daniela Schmalle & Elke de Vries GbR.
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Referenten
Referentin für Medizinprodukteüberwachung
Regierungspräsidium Karlsruhe
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