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Good Clinical Practice für AMG-Studien am 18.11.2025
Datum
Dienstag, 18.11.2025, 09:00 - 16:30 Uhr
Webinar
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Über das Seminar
Gemäß der Verordnung (EU) Nr. 536/ 2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln (kurz: CTR), der Verordnung (EU) Nr. 2017/745 über Medizinprodukte (kurz: MDR) und der Verordnung (EU) Nr. 2017/746 über In- vitro-Diagnostika (kurz: IVDR) müssen die Prüfer und Mitglieder des Prüfungsteams in klinischen Prüfungen und Leistungsstudien entsprechend qualifiziert sein.
Dieser zertifizierte 1-Tages-Intensivkurs soll den Teilnehmenden die erforderlichen ethischen und rechtlichen Grundlagen sowie Fertigkeiten für die ordnungsgemäße Durchführung klinischer Prüfungen mit Humanarznei- mitteln vermitteln.
Das ICH-GCP-Training wurde in Anlehnung an die curricularen Vorgaben der Bundesärztekammer erstellt und ist frei von jeglichem Sponsoring.
Referenten
Freiberufliche Beraterin und Monitorin (CRA)
Coaching & Management in Clinical Research
Leipzig