mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation

  • Nachhaltiges Lernen durch klassische Wissensvermittlung, Rollenspiele & praktische Übungen
  • Real-Time-Übungen am PC
  • Hausaufgaben zur Vertiefung des Gelernten
  • Erstellen einer Publikation
  • Abschlussprüfung zur Erlangung der Personenzertifizierung durch den TÜV Rheinland

Die Pharmakovigilanz hat in den letzten Jahren kontinuierlich an Bedeutung gewonnen. Im gleichen Maße sind auch die Anforderungen an das pharmazeutische Unternehmen und dessen MitarbeiterInnen stetig gewachsen. Gewachsen ist auch der Umfang an Richtlinien, Gesetzen und Direktiven, die bei der täglichen Arbeit zu berücksichtigen sind. Durch die Umsetzung der EMA-GVPModule sind die Abläufe in der Pharmakovigilanz erheblich geändert worden und erfordern ein Umdenken und gegebenenfalls auch Umstrukturierungsprozesse in der Industrie.

Die Gesetzgebung fordert vom Zulassungsinhaber im Bereich Pharmakovigilanz sachkundiges und angemessen qualifiziertes Personal. Zur Erlangung dieser Qualifikation wurde der Zertifikatslehrgang "Pharmacovigilance Manager" konzipiert. Nach erfolgreicher Absolvierung des Lehrgangs und bestandener Abschlussprüfung erhalten die TeilnehmerInnen das Zertifikat "Pharmacovigilance Manager mit TÜV Rheinland geprüfter Qualifikation".

 

Referenten

Dr. med., Dipl.-Inf. Susanne Kienzle-Horn
Senior Consultant
SCRATCH Pharmacovigilance GmbH & Co. KG
Butzbach
Dr. med. Renald Hennig, MBA
Senior Consultant
SCRATCH Pharmacovigilance GmbH & Co. KG
Butzbach
Dr. Brigitta Ballering-Brühl (angefragt)
Clinical Trial Assessor
Bonn
Meike Dahlke
PV Team Lead & Scientific Manager Pharmacovigilance
SCRATCH Pharmacovigilance GmbH
Butzbach
RA Christian Karle
Fachanwalt für Gewerblichen Rechtsschutz
KOZIANKA & WEIDNER Rechtsanwälte
Hamburg
Magnus Lühring
Senior Manager Pharmacovigilance & Pharmacovigilance Training Specialist
SCRATCH Pharmacovigilance GmbH & Co. KG
Butzbach
Dr. Bianca Scholz
Geschäftsführerin, Lead Auditor DGQ/EOQ
ScholzPharma GmbH
Bensheim
Dr. Carsten Wieser
Head Global Safety / QPPV
Dr. Falk Pharma GmbH
Freiburg
Dr. Léonie Zimmermann
Referentin Arzneimittelsicherheit
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH)
Bonn