Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten - Aufbau-Kurs für die Leitung eines Prüferteams

• Gemäß den aktuellen Empfehlungen der "Curricularen Fortbildung" der BÄK
• CME-zertifiziert von der Landesärztekammer

Für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten gelten seit März 2010 neue gesetzliche Vorschriften, woraus sich weitreichende Konsequenzen für Hauptprüfer, Prüfer und Prüferteam bei der Durchführung klinischer Prüfungen mit Medizinprodukten ergeben haben. Besondere Verantwortung für die Durchführung klinischer Prüfungen tragen Personen, die als Hauptprüfer ein Prüferteam leiten.

Dieser Kurs vermittelt den Teilnehmern die zur verantwortlichen Leitung eines Prüferteams zusätzlich erforderlichen Kenntnisse und Fähigkeiten. Insofern setzt der Kurs den erfolgreichen Abschluss des Grundlagenkurses voraus.

Dieser Kurs umfasst 8 UE á 45 min und dient dazu, die geforderten Kenntnisse umfassend und praxisnah zu vermitteln.

Vorgaben der Ethik-Kommissionen
Jeder Teilnehmer erhält am Ende des Kurses ein Zertifikat zum Nachweis der erworbenen Kenntnisse. Die Inhalte des Kurses entsprechen den Empfehlungen der „Curricularen Fortbildung“ der Bundesärztekammer.

Diese Veranstaltung wird organisiert von der LuSciMED Akademie - Daniela Schmalle & Elke de Vries GbR.