Die neue EU-Verordnung für Medizinprodukte - Was kommt auf uns zu? am 16.11.2016

Die Gespräche rund um die neue EU-Verordnung für Medizinprodukte, mit dem Ziel mehr Transparenz und Sicherheit für Marktteilnehmer innerhalb der EU zu schaffen, sind mittlerweile weit gediehen. Mit der Veröffentlichung der Verordnung ist Anfang 2017 zu rechnen.

Schwerpunkte der neuen Regelungen sind Rückverfolgbarkeit, die zusätzliche Überprüfung vor der Markteinführung, Änderungen bei der klinischen Bewertung / klinischen Prüfung und die Einführung eines zentralen Vigilanz-Reporting. Aspekte zur Wiederaufbereitung von Einmalprodukten, gefährliche Substanzen sowie der Re-Klassifizierung werden ebenfalls aufgegriffen.

In unserer Veranstaltung erhalten Sie einen umfassenden Überblick über die wesentlichen Regelungsbereiche, die erforderlichen Änderungen auf nationaler Ebene und die daraus resultierenden Auswirkungen auf Hersteller, Benannte Stellen und Behörden.

Bereiten Sie sich aktiv und abteilungsübergreifend vor, um den deutlich erhöhten zukünftigen Aufwand abdecken zu können. Nutzen Sie die Gelegenheit, Ihre firmenspezifischen Fragestellungen mit unseren Expertinnen und den Teilnehmern zu diskutieren.