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Achtung, dies ist ein veralteter Termin. Alle verfügbaren Termine für dieses Seminar finden Sie hier.

Datum

Montag, 12.10.2015

Ort

Fleming‘s Conference Hotel Frankfurt, Elbinger Str. 1-3, 60487 Frankfurt/Main

Über das Seminar

Als Team- bzw. Projektassistent unterstützen Sie die Mitarbeiter und Ansprechpartner in der klinischen Forschung bei der Durchführung klinischer Studien, im Projektmanagement und bei administrativen Prozessen.

In diesem Intensiv-Seminar erhalten Sie einen kompakten Überblick über die Phasen der klinischen Entwicklung vor und nach der Zulassung. Die gesetzlichen Grundlagen sowie die Terminologie und GCP-Anforderungen werden verständlich dargestellt und sind zum Auffrischen vorhandenen Wissens geeignet.

Durch das erworbene Hintergrundwissen sind Sie in der Lage, eigenständig administrative Aufgaben, wie das Zusammenstellen der Unterlagen zur Vorbereitung und Einleitung einer klinischen Studie z.B. für Prüfzentren, Behörden und Ethik-Kommissionen zu übernehmen. Sie kennen die einzuhaltenden Termine und Fristen, überwachen diese entsprechend, um damit Ihren Studienmanager sowie das Studienteam ganz gezielt zu unterstützen.

Aspekte zum Monitoring, zu SOPs, zur Achivierung von Studiendokumenten sowie zu Audits und Inspektionen runden das Programm ab.

Referenten

Prof. Dr. Gerhard Fortwengel
Lehrgebiet Klinische Forschung/Management klinischer Studien
Hochschule Hannover
Hannover
Regina Dautermann
Consultant in der klinischen Forschung
Kaufbeuren