3. Zertifikats-Lehrgang: Pharmacovigilance Manager am 22.11.2013

Das Fortbildungsziel

Die Pharmakovigilanz hat in den letzten Jahren kontinuierlich
an Bedeutung gewonnen. Im gleichen Maße sind
die Anforderungen an das pharmazeutische Unternehmen
und deren Mitarbeiter stetig gewachsen. Mit ihnen die Anzahl
und der Umfang an Richtlinien, Gesetzen und Direktiven,
die bei der täglichen Arbeit zu berücksichtigen sind.
Durch die Umsetzung des Pharmaceutical Package, der "16. AMG-Novelle" und der GVP-Module der EMA werden
die Abläufe im Bereich Pharmakovigilanz erheblich geändert
und erfordern ein Umdenken und gegebenenfalls
auch Umstrukturierungsprozesse in der Industrie.
Die nationale und EU-Gesetzgebung fordert vom pharmazeutischen
Unternehmer bzw. vom Zulassungsinhaber im
Bereich Pharmakovigilanz sachkundiges und angemessen
qualifiziertes Personal. Zur Erlangung dieser Qualifikation
wurde der Zertifikatslehrgang "Pharmacovigilance Manager"
konzipiert. Nach erfolgreicher Absolvierung des
Lehrgangs und bestandener Abschlussprüfung erhalten
das Zertifikat.


Der Teilnehmerkreis

Mitarbeiter der Abteilung Arzneimittelsicherheit / Pharmakovigilanz
sowie Qualitätssicherung / Qualitätsmanagement
pharmazeutischer Unternehmen und CROs, die sich
zum Pharmacovigilance Manager weiterbilden wollen.
Absolventen eines medizinischen, pharmazeutischen
oder verwandten Studiums bzw. mit einer vergleichbaren
Ausbildung sind ebenfalls angesprochen, um durch diese
Fortbildung einen Einstieg in die Abteilung Arzneimittelsicherheit
der Pharmaindustrie zu erlangen.


Die Wissensvermittlung

Die Lerneinheiten 1 bis 6 bauen systematisch aufeinander
auf und verschaffen Ihnen vertiefte Einblicke in das gesamte
Themenspektrum im Bereich Pharmacovigilance.
Zwischen den Lerneinheiten festigen Sie die vermittelten
Inhalte bei der Bearbeitung von Hausaufgaben. Die klassische
Wissensvermittlung wird durch praktische Übungen
und Rollenspiele ergänzt. Das Erstellen einer wissenschaftlichen
Publikation ist fester Bestandteil des Lehrgangs.
Während des Zertifikatslehrgangs steht Ihnen eine
eLearning-Plattform zur Verfügung. Hier können Sie die
Vortragsunterlagen herunterladen und Online-Übungen
absolvieren. Mit den Tutoren, Experten sowie den Teilnehmern
können Sie jederzeit in Kontakt treten.