KI in Pharma Compliance

Regulierte Branchen: KI nutzen, ohne Compliance zu gefährden

• Herausforderung und Chancen des EU QI Acts
• Validierung von Systemen im GxP Umfeld
• KI im regulatorischen Umfeld: Pharmakovigilanz, Regulatory Affairs und Klinische Forschung
• Praktische Übungen und Prompt-Rezepte für die berufliche Praxis
• Inklusive 30 Tage Zugang zur KI-Plattform »Langdock«

Die Teilnehmenden erwerben ein praxisnahes Verständnis für den sicheren und regelkonformen Einsatz von Künstlicher Intelligenz in regulierten GxP-Umgebungen.

Sie lernen die rechtlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen kennen, insbesondere die Anforderungen des EU AI Act, und können Chancen, Grenzen sowie Risiken von KI-Anwendungen im pharmazeutischen Umfeld einschätzen. Darüber hinaus erfahren sie, wie KI bei der Erstellung und Verwaltung von Dokumenten und SOPs sowie in der Pharmakovigilanz zur Unterstützung von Signalauswertungen und Berichtsstrukturen eingesetzt werden kann.

Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf der Bewertung von Validierungsanforderungen für KI-gestützte Systeme, um deren Einsatz in qualitäts- und compliancekritischen Prozessen fundiert beurteilen zu können.