25-879 (Anm#Lusci)
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Stufenplanbeauftragter / QPPV – Schnittstellen und Abgrenzung am 04.11.2025
Datum
Dienstag, 04.11.2025, 14:00 - 17:00 Uhr
Webinar
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Über das Seminar
Dieser Webinar bietet Gelegenheit zum Erfahrungsaustausch, zur Diskussion, aber auch zum Fragenstellen. Ziel ist die gemeinsame Erarbeitung pragmatischer Lösungsansätze.
Die folgenden Themen sollen erörtert werden:
- Unterschiede zwischen den Rollen und Verantwortlichkeiten des Stufenplanbeauftragten und der QPPV sowie Überschneidungen
- Schnittstellen der beiden Rollen und ihre Abstimmung
- Abgrenzung und ihre Dokumentation; inspektionssichere Darstellung (Job Description, SOPs, PSMF, Abgrenzungsvertrag)
- Umgang mit Behörden: Welche Meldung an welche Behörde und in welcher Form? Inhalt und Zeitrahmen der Meldungen
- Verteilung von Aufgaben und Verantwortlichkeiten bei Audits und Inspektionen Inhouse-Schulung
Diese Veranstaltung wird organisiert von der LuSciMED Akademie - Daniela Schmalle & Elke de Vries GbR.
Referenten
PV Team Lead & Scientific Manager Pharmacovigilance
SCRATCH Pharmacovigilance GmbH
Butzbach