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Pharmarecht kompakt - Modul 2 am 14.01.2027

Datum

Donnerstag, 14.01.2027, 09:00 - 13:00 Uhr

Webinar

An einem beliebigen Rechner an einem Ort Ihrer Wahl

Seminarbuchung

Pharmarecht kompakt - Modul 2

Datum

Donnerstag, 14.01.2027, 09:00 - 13:00 Uhr

Webinar

An einem beliebigen Rechner an einem Ort Ihrer Wahl
Preis 450,00 EUR
Gesamt 450,00 EUR
Alle Preise gelten pro Person (zzgl. gesetzl. USt.). Der Teilnahmebetrag beinhaltet die Teilnahme an der Online-Veranstaltung sowie die Dokumentation als PDF-Datei.

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Genehmigende(r) Vorgesetzte(r)
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Über das Seminar

Ausstattungsmaterialien, informierende Texte

  • Kennzeichnung nach § 10 AMG
  • Packungsbeilage und Fachinformation nach nach AMG

Frage: Welche typischen Fehler führen zu Beanstandungen durch Behörden?

Vertrieb und Import von Arzneimitteln

  • Vertriebswege und Arzneimittelmuster
  • Import von Arzneimitteln

Frage: Welche Risiken gehe ich ein, wenn ich Arzneimittel importiere oder Muster abgebe – und wie stelle ich sicher, dass alles rechtskonform läuft?

Klinische Prüfung

  • Grundlagen der EU Clinical Trials Regulation (nach ICH E6 (R3)/ 4. AMG-Änderungsgesetz
  • Rollen und Verantwortlichkeiten: Sponsor, Legal Representative, CRO, Prüfpräparate

Frage: Wie vermeide ich Verzögerungen durch regulatorische Fehler?

Referenten

RA Christian Karle
Fachanwalt für Gewerblichen Rechtsschutz
KOZIANKA & WEIDNER Rechtsanwälte
Hamburg
RAin Dorothée Hohenschuh
Syndikusrechtsanwältin
MCM Klosterfrau Vertriebsgesellschaft mbH
Köln