Der neue Rechtsrahmen für Medizinprodukte – Sind Sie vorbereitet? am 28.06.2017

Über viele Jahre wurde die neue europäische Verordnung über Medizinprodukte (MPV) intensiv diskutiert. Nun stehen Hersteller, Benannte Stellen, Bevollmächtigte, Vertreiber und verantwortliche Personen vor der Aufgabe, die neuen Vorgaben der MPV zu prüfen und im Unternehmen umzusetzen.

Die vielfältigen, auch systematischen Änderungen führen zu Unsicherheiten und Fragen, die sich häufig erst in der Umsetzungsphase zeigen.

Die Fachtagung hat zum Ziel, einen Überblick zu den wesentlichen Änderungen zu geben und diese zu diskutieren. Dies betrifft insbesondere die Klassifizierung von Medizinprodukten, die neuen Verfahren, die klinische Bewertung und die Vigilanz sowie Marktüberwachung.

Neue Verpflichtungen für Hersteller sind regelmäßig auch mit haftungsrechtlichen Folgen verknüpft. Das gilt auch für die Implementierung von neuen verantwortlichen Personen und Funktionen im Unternehmen.

Nutzen Sie die Gelegenheit, Ihre firmenspezifischen Fragestellungen mit unseren Expertinnen und den Teilnehmern zu diskutieren.