17-301
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Workshop für Stufenplanbeauftragte / QPPVs am 21.06.2017
Datum
Mittwoch, 21.06.2017
Ort
Fleming‘s Conference Hotel Frankfurt, Elbinger Str. 1-3, 60487 Frankfurt/Main
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Über das Seminar
Dieser Workshop bietet Gelegenheit zum Erfahrungsaustausch, zur Diskussion, aber auch zum Fragenstellen. Ziel ist die gemeinsame Erarbeitung pragmatischer Lösungsansätze.
Die folgenden Themen sollen erörtert werden:
- Unterschiede zwischen den Rollen und Verantwortlichkeiten des Stufenplanbeauftragten und der QPPV sowie Überschneidungen
- Schnittstellen der beiden Rollen und ihre Abstimmung
- Abgrenzung und ihre Dokumentation; inspektionssichere Darstellung (Job Description, SOPs, PSMF, Abgrenzungsvertrag)
- Umgang mit Behörden: Welche Meldung an welche Behörde und in welcher Form? Inhalt und Zeitrahmen der Meldungen
- Verteilung von Aufgaben und Verantwortlichkeiten bei Audits und Inspektionen
Referenten
Senior Consultant
SCRATCH Pharmacovigilance GmbH & Co. KG
Butzbach
Senior Consultant
SCRATCH Pharmacovigilance GmbH & Co. KG
Butzbach