Die Rolle des Medical Affairs Advisors

Einführung mit Case Studies

• Einführung in Medical Affairs
• Rechtliche Hintergründe (HWG, PharmaKodex und IB)
• Abgrenzung und Verantwortlichkeiten
• MIR (Medical Information Request)
• Kommunikation HCP /Laien Werbung
• Stakeholder Management
• Relevante Fallbeispiele

Die Teilnehmenden erwerben ein fundiertes Verständnis der Rolle des Medical Affairs Advisors im pharmazeutischen Unternehmen – von historischen Hintergründen und organisatorischer Einbindung bis zu rechtlichen und regulatorischen Rahmenbedingungen (insbesondere HWG, UWG, AMG sowie PharmaKodex und die Rolle des Informationsbeauftragten).

Sie sind nach dem Seminar in der Lage…

• die Funktion und Verantwortlichkeiten des Medical Affairs Advisors klar von anderen Positionen abzugrenzen.
• typische Aufgaben im Arbeitsalltag sicher einzuordnen und rechtssicher zu bewerten.
• Dos and Don’ts in der internen und externen Kommunikation – insbesondere gegenüber HCPs und im Bereich Werbung – anzuwenden.
• Schnittstellen zu Zulassung, Klinischer Forschung, Pharmakovigilanz und Marketing anhand von Fallbeispielen praxisorientiert zu analysieren.
• ein strukturiertes Stakeholdermanagement Mapping strategisch umzusetzen.
   

Das Seminar befähigt die Teilnehmenden, ihre Rolle im Spannungsfeld zwischen Medizin, Compliance und Unternehmenszielen praxisnah und rechtssicher auszuüben.