Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten - Grundlagen-Kurs für Hauptprüfer, Prüfer & Prüferteam

• Gemäß den aktuellen Empfehlungen der "Curricularen Fortbildung" der BÄK
• CME-zertifiziert von der Landesärztekammer

Für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten gelten seit März 2010 neue gesetzliche Vorschriften, woraus sich weitreichende Konsequenzen für Hauptprüfer, Prüfer und Prüferteam bei der Durchführung klinischer Prüfungen mit Medizinprodukten ergeben haben. Als Hauptprüfer bzw. Prüfer müssen Sie mit den Grundzügen des Medizinprodukterechts, den rechtlichen und wissenschaftlichen Grundlagen von klinischen Prüfungen oder Leistungsbewertungsprüfungen vertraut sein.

In diesem Kurs werden Ihnen alle gesetzlichen und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer Prüfungen mit Medizinprodukten praxisnah dargestellt.

Die Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Prüfers sowie alle wesentlichen Aspekte zur Planung, Vorbereitung und Durchführung werden aufgezeigt. Dieser Kurs umfasst 8 UE á 45 min und dient dazu, die geforderten Kenntnisse umfassend und praxisnah zu vermitteln.

Vorgaben der Ethik-Kommissionen
Jeder Teilnehmer erhält am Ende des Kurses ein Zertifikat zum Nachweis der erworbenen Kenntnisse. Die Inhalte des Kurses entsprechen den Empfehlungen der "Curricularen Fortbildung" der Bundesärztekammer.

Diese Veranstaltung wird organisiert von der LuSciMED Akademie - Daniela Schmalle & Elke de Vries GbR.