• Rolle & Verantwortlichkeiten
  • Aufgabenverteilung
  • Abgrenzung und ihre Dokumentation
  • Umgang mit Behörden

Dieser Webinar bietet Gelegenheit zum Erfahrungsaustausch, zur Diskussion, aber auch zum Fragenstellen. Ziel ist die gemeinsame Erarbeitung pragmatischer Lösungsansätze.

Die folgenden Themen sollen erörtert werden:

  • Unterschiede zwischen den Rollen und Verantwortlichkeiten des Stufenplanbeauftragten und der QPPV sowie Überschneidungen
  • Schnittstellen der beiden Rollen und ihre Abstimmung
  • Abgrenzung und ihre Dokumentation; inspektionssichere Darstellung (Job Description, SOPs, PSMF, Abgrenzungsvertrag)
  • Umgang mit Behörden: Welche Meldung an welche Behörde und in welcher Form? Inhalt und Zeitrahmen der Meldungen
  • Verteilung von Aufgaben und Verantwortlichkeiten bei Audits und Inspektionen Inhouse-Schulung

Diese Veranstaltung wird organisiert von der LuSciMED Akademie - Daniela Schmalle & Elke de Vries GbR.

Termine für dieses Seminar

Referenten

Dr. Eva Kommas
Senior Consultant und Geschäftsführerin
SCRATCH Pharmacovigilance GmbH & Co. KG
Butzbach

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