24-881 (Anm#Lusci)

Stufenplanbeauftragter / QPPV – Schnittstellen und Abgrenzung am 29.10.2024

Datum

Dienstag, 29.10.2024, 14:00 - 17:00 Uhr

Webinar

An einem beliebigen Rechner an einem Ort Ihrer Wahl

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Seminarbuchung

Stufenplanbeauftragter / QPPV – Schnittstellen und Abgrenzung

Datum

Dienstag, 29.10.2024, 14:00 - 17:00 Uhr

Webinar

An einem beliebigen Rechner an einem Ort Ihrer Wahl
Preis 450,00 EUR
Gesamt 450,00 EUR
Alle Preise gelten pro Person (zzgl. gesetzl. USt.). Der Teilnahmebetrag beinhaltet die Teilnahme an der Online-Veranstaltung sowie die Dokumentation als PDF-Datei.

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Über das Seminar

Dieser Webinar bietet Gelegenheit zum Erfahrungsaustausch, zur Diskussion, aber auch zum Fragenstellen. Ziel ist die gemeinsame Erarbeitung pragmatischer Lösungsansätze.

Die folgenden Themen sollen erörtert werden:

  • Unterschiede zwischen den Rollen und Verantwortlichkeiten des Stufenplanbeauftragten und der QPPV sowie Überschneidungen
  • Schnittstellen der beiden Rollen und ihre Abstimmung
  • Abgrenzung und ihre Dokumentation; inspektionssichere Darstellung (Job Description, SOPs, PSMF, Abgrenzungsvertrag)
  • Umgang mit Behörden: Welche Meldung an welche Behörde und in welcher Form? Inhalt und Zeitrahmen der Meldungen
  • Verteilung von Aufgaben und Verantwortlichkeiten bei Audits und Inspektionen Inhouse-Schulung

Diese Veranstaltung wird organisiert von der LuSciMED Akademie - Daniela Schmalle & Elke de Vries GbR.

Referenten

Dr. Eva Kommas
Senior Consultant
SCRATCH Pharmacovigilance GmbH & Co. KG
Butzbach