Freitag, 30. Mär. 2012 - Freitag, 01. Feb. 2013
Frankfurt/Main
Themen:
Aktuelle Aspekte zur nationalen Umsetzung des Pharmaceutical Package der EU-Kommission durch die 16. AMG-Novelle
- Klassische Wissensvermittlung
- One-on-One Coaching
- eLearning-Plattform
- Real-Time-Übungen am PC
- Rollenspiele & Erfahrungsaustausch
- Hausaufgaben
- Zwischen- und Abschluss-Test
Die Pharmakovigilanz hat in den letzten Jahren kontinuierlich an Bedeutung gewonnen. Im gleichen Maße sind die Anforderungen an das pharmazeutische Unternehmen und deren Mitarbeiter gewachsen. Mit ihnen die Anzahl und der Umfang mit Richtlinien, Gesetzen und Direktiven, die bei der täglichen Arbeit zu berücksichtigen sind. Durch das Pharmaceutical Package der EU-Kommission werden erhebliche Änderungen in den Abläufen im Bereich Pharmakovigilanz umzusetzen sein.
Die nationale und EU-Gesetzgebung fordert vom pharmazeutischen Unternehmer bzw. vom Zulassungsinhaber im Bereich Pharmakovigilanz sachkundiges und angemessen qualifiziertes Personal. Zur Erlangung dieser Qualifikation wurde der Zertifikatslehrgang Pharmacovigilance Manager konzipiert.
Die jeweils 2-tägigen Lerneinheiten 1 bis 6 bauen inhaltlich systematisch aufeinander auf und verschaffen Ihnen vertiefte Einblicke über das gesamte Themenspektrum im Bereich Pharmakovigilance. Zwischen den Lerneinheiten festigen Sie die vermittelten Inhalte bei der Bearbeitung von Hausaufgaben, die im darauf folgenden Termin bewertet werden.
Die klassische Wissensvermittlung wird durch praktische Übungen und Zwischen-Tests sowie Rollenspiele ergänzt. Während des Lehrgangs steht Ihnen eine eLearning-Plattform zur Verfügung. Hier können Sie die Vortragsunterlagen herunterladen und Online-Übungen absolvieren. Mit den Tutoren, Experten sowie den Teilnehmern können Sie jederzeit in Kontakt treten.
Veranstaltungstermin und -ort:
Referenten:
Dr. med., Dipl.-Inf. Susanne Kienzle-Horn
Senior Consultant
SCRATCH Pharmacovigilance GmbH
Dr. med. Renald Hennig, MBA
Senior Consultant
SCRATCH Pharmacovigilance GmbH
Dr. Winfried Hamperl
Head of Regulatory Affairs
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Dr. Brigitte Keller-Stanislawski
Leiterin Referat Arzneimittelsicherheit
Paul-Ehrlich-Institut
Apothekerin Andrea Kergl, M.Sc.
Medical Advisor
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Dr. Elmar Kroth
Geschäftsführer Wissenschaft
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH)
Dr. Bianca Scholz
Scholz Consulting
PD Dr. med. Thomas Sudhop
AL Wissenschaftlicher Service
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Dr. Heinz Weidenthaler
Director Drug Safety & Pharmacovigilance, QPPV
MediGene AG
Simone Winnands
Rechtsanwältin
Anwaltskanzlei Dr. Schmidt-Felzmann & Kozianka
Teilnahmegebühr:
EUR 5.990,- (zzgl. gesetzl. USt). Der Teilnahmebetrag beinhaltet die Verpflegung während des kompletten Fortbildungs-Lehrgangs, das Working-Dinner am 30. November 2012, eine ausführliche Dokumentation, die Nutzung der eLearning-Plattform und die tutorielle Begleitung während des gesamten Lehrgangs.
Sonderkonditionen:
Bei Buchung bis zum 16. Januar 2012 zahlen Sie nur EUR 5.490,- (zzgl. gesetzl. USt).
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