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Datum

Freitag, 30.03.2012 - Freitag, 01.02.2013

Ort

Fleming‘s Conference Hotel Frankfurt, Elbinger Str. 1-3, 60487 Frankfurt/Main

Über das Seminar

Die Pharmakovigilanz hat in den letzten Jahren kontinuierlich an Bedeutung gewonnen. Im gleichen Maße sind die Anforderungen an das pharmazeutische Unternehmen und deren Mitarbeiter gewachsen. Mit ihnen die Anzahl und der Umfang mit Richtlinien, Gesetzen und Direktiven, die bei der täglichen Arbeit zu berücksichtigen sind. Durch das Pharmaceutical Package der EU-Kommission werden erhebliche Änderungen in den Abläufen im Bereich Pharmakovigilanz umzusetzen sein.

Die nationale und EU-Gesetzgebung fordert vom pharmazeutischen Unternehmer bzw. vom Zulassungsinhaber im Bereich Pharmakovigilanz sachkundiges und angemessen qualifiziertes Personal. Zur Erlangung dieser Qualifikation wurde der Zertifikatslehrgang Pharmacovigilance Manager konzipiert.

Die jeweils 2-tägigen Lerneinheiten 1 bis 6 bauen inhaltlich systematisch aufeinander auf und verschaffen Ihnen vertiefte Einblicke über das gesamte Themenspektrum im Bereich Pharmakovigilance. Zwischen den Lerneinheiten festigen Sie die vermittelten Inhalte bei der Bearbeitung von Hausaufgaben, die im darauf folgenden Termin bewertet werden.

Die klassische Wissensvermittlung wird durch praktische Übungen und Zwischen-Tests sowie Rollenspiele ergänzt. Während des Lehrgangs steht Ihnen eine eLearning-Plattform zur Verfügung. Hier können Sie die Vortragsunterlagen herunterladen und Online-Übungen absolvieren. Mit den Tutoren, Experten sowie den Teilnehmern können Sie jederzeit in Kontakt treten.

Referenten

Dr. med., Dipl.-Inf. Susanne Kienzle-Horn
Senior Consultant
SCRATCH Pharmacovigilance GmbH & Co. KG
Butzbach
Dr. med. Renald Hennig, MBA
Senior Consultant
SCRATCH Pharmacovigilance GmbH & Co. KG
Butzbach
Dr. Winfried Hamperl
Head of Regulatory Affairs
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Nürnberg
Dr. Brigitte Keller-Stanislawski
Leiterin Referat Arzneimittelsicherheit
Paul-Ehrlich-Institut
Langen
Apothekerin Andrea Kergl, M.Sc.
Global Clinical Safety & Pharmacovigilance PV Agreements Lead
CSL Behring GmbH
Marburg
Dr. Elmar Kroth
Geschäftsführer Wissenschaft
Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH)
Bonn
Dr. Bianca Scholz
Geschäftsführerin, Lead Auditor DGQ/EOQ
ScholzPharma GmbH
Bensheim
PD Dr. med. Thomas Sudhop
Facharzt für Klinische Pharmakologie
Bonn
Dr. Heinz Weidenthaler
Director Drug Safety & Pharmacovigilance, QPPV
MediGene AG
Martinsried
Simone Winnands
Rechtsanwältin
KOZIANKA & WEIDNER Rechtsanwälte
Hamburg