Optimierung der Vorbereitung und Durchführung Klinischer Prüfungen in Prüfzentren am 24.11.2010

Effizienz und Erfolg einer Klinischen Prüfung misst sich an einer Reihe von Kriterien, die vor Beginn und während des Laufes einer Klinischen Prüfung sorgfältig betrachtet werden sollten. Die wichtigsten Faktoren sind hierbei neben der Machbarkeitsanalyse im Vorcheckprozess die Auswahl eines  passenden Prüfzentrums/Prüfarztes und die Sicherstellung geeigneter Patientenprofile und -zahlen durch gut geplante Rekrutierungsmaßnahmen. In diesen Punkten liegt ein nicht zu unterschätzendes Potential für ungewollte und kostenintensive Verzögerungen im ursprünglich angedachten Zeitplan des Sponsors. Zulassung und Markteintritt des  zu prüfenden Arzneimittels oder auch Medizinproduktes sind davon direkt abhängig.
Solche Vorbereitungen sind aufwändig, werden oftmals unterschätzt und hängen von einer guten  Zusammenarbeit und Informationsfluss zwischen Sponsor, CRO/Prüfzentrum/Prüfarzt und Monitor ab.

Dieses Seminar vermittelt Ihnen einen intensiven Einblick in die Notwendigkeit einer zielgerichteten Festlegung von Kriterien und Strategien für einen optimierten Ablauf Ihrer Klinischen Prüfung. Vorbereitungsstrategien,  Kommunikation mit der Ethikbehörde, Auswahlkriterien und Rekrutierungsmaßnahmen werden beleuchtet und  anhand aktueller praktischer Beispiele diskutiert. Durch die praktische Erfahrung der Referenten können "Do‘s und Don‘ts" in diesem Rahmen erläutert und Ihnen wertvolle Tipps vermittelt werden.

• Wie kalkuliere ich Machbarkeit, Kosten und Zeitplan?
• Was verlangt die Ethikkommission?
• Welche Kriterien setze ich für eine effiziente studienspezifische Selektion von Prüfarzt/-Zentrum?
• Welche Strategien zur Patientenrekrutierung passen für die geplante Studie?
• Wie sichere ich den Informationsfluss zwischen Sponsor, Prüfzentrum und Monitor?
• Ist eine Einbindung weiterer Länder in die Studie sinnvoll?

Profitieren Sie von den langjährigen Erfahrungen der Referenten und klären Sie Ihre fachlichen Fragen in offener Diskussionsrunde!