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Das 1x1 der klinischen Prüfung mit Arzneimitteln am 23.09.2014

Datum

Dienstag, 23.09.2014

Ort

Fleming‘s Conference Hotel Frankfurt, Elbinger Str. 1-3, 60487 Frankfurt/Main

Über das Seminar

In diesem Seminar werden Ihnen die Grundlagen zur Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien mit Arzneimitteln praxisnah dargestellt. Dabei wird die Sprache der Gesetze für Ihren Arbeitsalltag verständlich gemacht und die Abläufe anhand von Beispielen erarbeitet. Die Phasen der klinischen Entwicklung sowie das Zusammenspiel, die Aufgaben und Verantwortlichkeiten der beteiligte Personen und Institutionen werden systematisch erläutert. Die Auswirkungen der neuen EU-Verordnung zur klinischen Prüfung stellen die Referenten dar.

Die Rolle sowie die Verpflichtungen gegenüber den Bundesoberbehörden, den Ethik-Kommissionen und den Überwachungsbehörden werden ausführlich thematisiert.

Die praxiserfahrenen Referenten geben Ihnen Empfehlungen zur internen Planung, Organisation und Durchführung einer klinischen Studie. Aspekte zur Arzneimittelsicherheit in klinischen Studien und zur Qualitätssicherung runden das Programm ab. Es besteht ausreichend Zeit, um Ihre ganz persönlichen Fragen zu beantworten.

Diese Veranstaltung wird organisiert von der LuSciMED Akademie - Daniela Schmalle & Elke de Vries GbR.

Referenten

Dr. Norbert Clemens
Leiter Klinische Entwicklung
CRS-Mannheim GmbH
Grünstadt
Prof. Dr. Christa Schröder
Fakultät Life Sciences, Lehrgebiete Qualitätssicherung in der Arzneimittelherstellung, Arzneimittelrecht, Regulatory Affairs
Hochschule Albstadt-Sigmaringen