14 02 PK801
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GCP-Grundlagen-Kurs für Prüfer & Mitglieder der Prüfgruppe am 13.02.2014

Datum

Donnerstag, 13.02.2014 - Freitag, 14.02.2014

Ort

Platzl Hotel München, Sparkassenstr. 10, 80331 München

Über das Seminar

Good Clinical Practice (GCP) ist ein
internationaler Qualitätsstandard zur Planung, Durchführung,
Überwachung, Analyse und Dokumentation
klinischer Studien. Dabei stehen der Schutz der Studienteilnehmer
und die Qualität der Studienergebnisse
im Mittelpunkt.


Die Ethik-Kommissionen fordern fundierte GCP-Kenntnisse von Prüfern und Mitgliedern der Prüfgruppe
und sind entsprechend nachzuweisen. In
diesem Grundlagen-Kurs werden Ihnen alle gesetzlichen
und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer
Studien mit Arzneimitteln praxisnah dargestellt.
Die Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Prüfers und
alle wesentlichen Aspekte zur Planung, Vorbereitung und
Durchführung einer klinischen Studie werden aufgezeigt.


Die Inhalte sind zum Erlangen des GCP-Basiswissens
geeignet und wurden unter Berücksichtigung des neuen
Fortbildungs-Curriculums der BÄK zusammengestellt.


Zertifizierung durch Landesärtzekammer
und Anerkennung der Ethik-Kommission

Der Kurs wird von der zuständigen
Landesärztekammer als Veranstaltung im Rahmen der
ärztlichen Fortbildung anerkannt.
Jeder Teilnehmer erhält am Ende des Kurstages ein
Zertifikat zum Nachweis der erworbenen Kenntnisse,
z.B. zur Vorlage bei der Ethik-Kommission im Rahmen
von Studienanträgen.

Referenten

Renommierte Experten des Interdisziplinäre Zentrum Klinische Studien (IZKS) Mainz