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Datum

Montag, 11.11.2013

Ort

AMERON Hotel Königshof, Adenauerallee 9, 53111 Bonn

Über das Seminar

Neben der kommerziellen klinischen Forschung, die vorwiegend die
Marktzulassung eines neuen Produkts zum Ziel hat, befasst sich die
nicht-kommerzielle klinische Forschung mit Fragestellungen, die sich
aus der Behandlungspraxis ergeben haben. Häufig sind dabei schon
zugelassene Arzneimittel oder Medizinprodukte Gegenstand der
Untersuchung. Auf nationaler wie auf EU-Ebene konnte bisher keine
Definition gefunden werden, mit der „nicht-kommerziell“ eindeutig
charakterisiert werden könnte. Um die klinische Studie erfolgreich
zu planen und durchzuführen, ist die frühzeitige Abstimmung
der gegenseitigen Erwartungen der Beteiligten zielführend. In
diesem Seminar werden die wesentlichen Aspekte zur Thematik
dargestellt und Stellschrauben aufgezeigt. Ziel ist es, mit Ihnen die
unterschiedlichen Problemfelder, die Risiken und den Nutzen der
Forschungsförderung zu diskutieren und Ihnen konkrete Hilfestellung
für Ihre tägliche Arbeit zu geben.


Als Teilnehmer haben Sie die Möglichkeit, ihre eigenen Erfahrungen
einzubringen und damit aktiv die Diskussionsrunde zu gestalten.
Ausgewiesene Experten stehen Ihnen für einen Erfahrungsaustausch
zur Verfügung.

Referenten

Dr. Ursula Paulus
Leitung Methodischer Bereich
Zentrum für klinische Studien der Universität zu Köln (ZKS)
Köln
PD Dr. med. Thomas Sudhop
Facharzt für Klinische Pharmakologie
Bonn
(angefragt)
Prof. Dr. Heike Wachenhausen
Rechtsanwältin, Partnerin
Wachenhausen Dienemann Rechtsanwälte
Lübeck