GCP-Kurs für Prüfer & Mitglieder der Prüfgruppe am 19.09.2013

Good Clinical Practice (GCP) ist ein internationaler Qualitätsstandard zur Planung, Durchführung, Überwachung, Analyse und Dokumentation klinischer Studien. Dabei stehen der Schutz der Studienteilnehmer und die Qualität der Studienergebnisse im Mittelpunkt.

Fundierte GCP-Kenntnisse werden seitens der Ethik-Kommissionen von Prüfern und Mitgliedern der Prüfgruppe gefordert und sind entsprechend nachzuweisen. In diesem Kompaktkurs werden Ihnen alle gesetzlichen und ethischen Anforderungen an die Durchführung klinischer Studien mit Arzneimitteln praxisnah dargestellt. Die Aufgaben und Verantwortlichkeiten des Prüfers und alle wesentlichen Aspekte zur Planung, Vorbereitung und Durchführung einer klinischen Studie werden aufgezeigt.

Das relevante Wissen wird für Einsteiger verständlich aufbereitet und ist zum Auffrischen vorhandener Kenntnisse geeignet.

Zertifizierung durch
Landesärtzekammer und Anerkennung
der Ethik-Kommission
Der Kurs wird von der
zuständigen Landesärztekammer als Veranstaltung im
Rahmen der ärztlichen Fortbildung anerkannt.
Jeder Teilnehmer erhält am Ende des Kurstages ein
Zertifikat zum Nachweis der erworbenen Kenntnisse, z.B.
zur Vorlage bei der Ethik-Kommission im Rahmen von
Studienanträgen.