Dienstag, 07. Sep. 2010 - Mittwoch, 08. Sep. 2010
Heidelberg
Themen:
- Grundlagen zur klinischen Prüfung
- Evaluation: Selektion von Prüfern
- Initiationvisit: Essential Documents
- Monitoringvisit: Source Data Verification
- Close out visit und Archiving
- Unerwünschte Ereignisse (AEs und SAEs)
- Fraud − Strafrechtliches Fehlverhalten
An diesen zwei Tagen erhalten Sie einen Überblick über alle regulatorischen Voraussetzungen und Grundlagen, die Sie für das Monitoring von klinischen Prüfungen brauchen.
Außerdem werden Ihnen an Hand von vielen Praxisbeispielen und Übungen die verschiedenen Situationen im Tagesgeschäft eines Monitors vorgeführt.
- Was müssen Sie insbesondere bei der Source Data Verification beachten?
- Wie bereiten Sie sich effektiv auf einen Monitoringbesuch vor?
Diese und andere Fragen werden von erfahrenen Referentinnen geklärt. Nutzen Sie diese Gelegenheit von den zwei Referentinnen Tipps und Kniffe für die alltägliche Durchführung klinischer Studien zu erhalten!
Die Referentinnen verfügen über langjährige Erfahrung im Bereich der klinischen Forschung. Während des intensiven Gesprächs und im Dialog mit den Referentinnen können Sie hier Ihre persönlichen Fragen klären!
Veranstaltungstermin und -ort:
Dienstag, 07. Sep. 2010 - Mittwoch, 08. Sep. 2010
Referenten:
Dr. Gerlinde Lang
Geschäftsführerin
ClinSupport GmbH
Susanne Zeller, MSc.
Dipl.clin.sci.
Teilnahmegebühr:
EUR 1.190,- (zzgl. gesetzl. USt). Der Teilnahmebetrag beinhaltet gemeinsame Mittagessen, Seminargetränke, Pausenerfrischungen sowie die Dokumentation.
Sonderkonditionen:
Der zweite und jeder weitere Teilnehmer aus einem Unternehmen erhält 10 % Rabatt.
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